工作地点:

北京

 

主要职责:

1. 负责公司进口药品产品的注册工作,撰写、审核产品注册申报资料,办理相关注册申报手续;

2. 负责组织协调现场核查等相关工作,承担申报资料递交及注册样品送检工作;跟踪项目审评审批及检验进度;

3. 承担项目筛选及评价工作;

4. 注册相关问题的咨询,组织注册法规、指导原则等相关培训;

5. 收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息;

6. 与药品审评中心的相关人员进行良好的协调与沟通。;

7. 完成上级领导临时交办的工作任务。


任职要求:

1. 完成过至少2个进口药品(生物制品优先)的申报注册工作;

2. 药学等相关专业,硕士以上学历或本科3年以上注册工作经验。同时具有研发经验的优先;

3. 具有良好的沟通协调能力;

4. 熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求,了解国内药品最新注册动态;熟悉GMP及GCP等相关法规,对药物开发及申报流程有全面的了解;

5. 能熟练进行英语口语交流(本职位对英语有硬性要求)。


招聘人数:

1人

东方略-注册经理

为适应国际化的发展趋势,更好地服务于国际企业,东方高圣诚邀投行精英加盟,共享并购市场的广阔前景与东方高圣的成长空间。

应聘者请下载职位申请表填写完整后,发送至公司邮箱:hr@hollyhigh.cn,请注明应聘职位。

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