工作地点:

北京

 

工作职责:

1、负责制定临床研究的策略;

2、负责组织临床研究团队实施临床试验;

3、负责管理临床研究团队、CRO及其他外部合作单位;

4、负责管理并解决与开展临床研究有关的困难;

5、负责对临床研究项目的内部稽查和质量控制工作,确保各临床研究项目按照国家法律法规、GCP、临床试验方案及公司SOP进行;

6、负责临床试验总结、审核,组织临床研究会议,临床试验审批等;

7、负责临床研究项目的绩效评估、预算控制及进度控制;

8、负责持续跟进国家有关临床试验的政策法规的更新和解读;

9、与注册部门配合完成注册申报资料的准备和现场核查,及其他注册相关工作。


任职要求:

1、医学或相关专业本科及以上学历;

2、8年以上CRO和/或制药企业临床研究工作经验,其中至少2年以上总监经历;

3、精通GCP规范,熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及国家政策法规;

4、有丰富的创新药物临床研究经历,肿瘤领域临床研究经历尤佳;

5、丰富的临床试验管理的知识,精通临床试验全过程,具有培训能力;

6、有强的责任心和执行力、创新意识、团队协作能力和应变能力;

7、具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;

8、具有较强的工作压力适应能力和较高的工作热情。


东方略-临床运营总监

为适应国际化的发展趋势,更好地服务于国际企业,东方高圣诚邀投行精英加盟,共享并购市场的广阔前景与东方高圣的成长空间。

应聘者请下载职位申请表填写完整后,发送至公司邮箱:hr@hollyhigh.cn,请注明应聘职位。

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