1月3日，东方高圣的2020开年第一期沙龙主场留给了自家人。东方高圣知识产权总监李军先生，为我们分享了现代药物研发与专利保护策略。专利保护，是医药投资的“护身符”。
李军先生还是高级工程师、药学会医药知识产权专委会成员、专利代理人和商标代理人。毕业于中国药科大学，曾就职于山东绿叶制药集团公司，从事知识产权工作，具有10年以上医药知识产权工作经验。
李总将本次沙龙分为六部分：专利申请审批流程、新药研发上市流程、药物专利类型、新药不同研究阶段专利申请策略、中国医药专业政策、典型案例。李总先介绍了完整的专利申请审批流程，从申请，受理、初步审查、实质审查到最终授权环环相扣，流程链完整。专利审查过程涉及的时间节点——申请日、公布日、授权公告日、专利权届满日，其中申请日起18个月内公布、36个月内提交实审请求，发明专利权有效期限为20年。
另阐述了专利申请授权的实质性条件——符合《专利法》规定的三性要求：新颖性、创造性、实用性——即发明与现有技术相比，判断有无区别，区别的难易及产业上再现性。
PCT国际专利申请流程分为国内申请阶段（国内基础申请）、国际阶段（12个月内提交PCT申请，以国内申请为优先权）；国家阶段（30个月内进入国家：欧、日、美、韩等）三个阶段，李总又用两个表格分析了专利申请与新药注册的区别以及药物专利类型。随后又介绍了新药不同研究阶段专利申请策略：药学研究阶段专利申请策略、药理毒理研究阶段专利申请策略、临床研究阶段专利申请策略及上市阶段专利申请策略。这些分别对应并涵盖了发现活性化合物→药效学→毒理学和药动学→I期临床→II期临床→III期临床→上市等全部研究阶段，并举按说明：抗丙肝神药索非布韦专利申请策略。
我国医药专利发展分三个阶段：第一阶段：1985年-1993年建立的初始阶段；第二阶段：1993-2001年为改革开放的需要进行的调整阶段；第三阶段：2001年以后与世界接轨阶段。
最后李总重点讲解了立普妥专利无效案例，从2007年专利无效请求，2009年被复审委全部无效，2010年一审维持复审决定，2012年二审撤销一审决定，2015 年最高院判决撤销二审判决，最终，历时8年，该晶型专利因说明书公开不充分被全部无效。
错过了现场讲解、想要了解更多内容的同仁们，可通过本公众号下方的菜单“内容点播-沙龙直播”，观看沙龙完整回放。
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高圣沙龙 | 第922期 · 专利保护——医药投资的“护身符”
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